{"id":22898,"date":"2026-09-08T09:11:44","date_gmt":"2026-09-08T09:11:44","guid":{"rendered":"https:\/\/cellgenic.com\/muse-cell-safety-tumorigenicity-immunogenicity-and-stress-tolerance-in-the-published-literature\/"},"modified":"2026-09-22T07:48:32","modified_gmt":"2026-09-22T07:48:32","slug":"seguridad-de-las-celulas-muse-tumorigenicidad-inmunogenicidad-y-tolerancia-al-estres-en-la-literatura-cientifica-publicada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cellgenic.com\/es\/seguridad-de-las-celulas-muse-tumorigenicidad-inmunogenicidad-y-tolerancia-al-estres-en-la-literatura-cientifica-publicada\/","title":{"rendered":"Seguridad de las c\u00e9lulas MUSE: tumorigenicidad, inmunogenicidad y tolerancia al estr\u00e9s en la literatura cient\u00edfica publicada"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"22898\" class=\"elementor elementor-22898 elementor-21584\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8a0bdab e-con e-atomic-element e-flexbox-base e-8a0bdab-0b5f11f \" data-id=\"8a0bdab\" data-element_type=\"e-flexbox\" data-e-type=\"e-flexbox\" data-interaction-id=\"8a0bdab\">\n    \t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1d6ba44 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1d6ba44\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><em><strong>Uso del producto: ESTE PRODUCTO EST\u00c1 DESTINADO EXCLUSIVAMENTE A SU USO COMO SUSTANCIA QU\u00cdMICA DE INVESTIGACI\u00d3N. Esta designaci\u00f3n permite el uso de sustancias qu\u00edmicas de investigaci\u00f3n estrictamente para pruebas in vitro y experimentaci\u00f3n de laboratorio. Toda la informaci\u00f3n del producto disponible en este sitio web tiene fines educativos. Est\u00e1 estrictamente prohibida por ley cualquier introducci\u00f3n de este producto en el organismo de seres humanos o animales. Este producto debe ser manipulado \u00fanicamente por profesionales cualificados y autorizados. Este producto no es un medicamento, alimento ni cosm\u00e9tico, y no debe presentarse, utilizarse ni etiquetarse incorrectamente como medicamento, alimento o cosm\u00e9tico.<\/strong><\/em><\/p><p>Cuando se pregunta hacia d\u00f3nde se dirige la investigaci\u00f3n sobre las c\u00e9lulas MUSE, la mayor\u00eda de las fuentes responde con una lista de enfermedades o afecciones. Una lista de afecciones no constituye un mapa de un campo de investigaci\u00f3n; no indica qu\u00e9 \u00e1reas cuentan con un volumen significativo de publicaciones, cu\u00e1les se basan en un \u00fanico estudio y cu\u00e1les aparecen \u00fanicamente en materiales de marketing.<\/p><p>Esta p\u00e1gina analiza d\u00f3nde se concentra realmente la investigaci\u00f3n. No pretende explicar la biolog\u00eda intr\u00ednseca de los marcadores celulares, su clasificaci\u00f3n ni su comportamiento de diferenciaci\u00f3n, ya que estos aspectos quedan fuera de su alcance. Tampoco repite los resultados de los estudios cl\u00ednicos publicados; ese registro, con sus fases, participantes y resultados, se encuentra en nuestra revisi\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos con c\u00e9lulas MUSE. Lo que sigue describe la estructura del panorama de investigaci\u00f3n y ofrece una evaluaci\u00f3n honesta de sus limitaciones.<\/p><h2>C\u00f3mo interpretar un campo de investigaci\u00f3n en esta etapa<\/h2><p>Dos h\u00e1bitos marcan la diferencia entre interpretar correctamente esta literatura y malinterpretarla.<\/p><p>El primero consiste en distinguir los sistemas modelo de la evidencia cl\u00ednica. Casi todo lo que se presenta a continuaci\u00f3n corresponde a estudios en animales: ratones, ratas y minicerdos. Esta es la etapa apropiada para muchas de estas preguntas y no constituye una versi\u00f3n \u00abm\u00e1s d\u00e9bil\u00bb de un hallazgo en seres humanos. Es una categor\u00eda diferente de evidencia, y describirla correctamente significa especificar la especie, el modelo utilizado y lo que se midi\u00f3.<\/p><p>El segundo consiste en prestar atenci\u00f3n al prop\u00f3sito para el que fue dise\u00f1ado cada estudio. La investigaci\u00f3n precl\u00ednica de aplicaciones pregunta si una intervenci\u00f3n definida modifica un resultado definido en un modelo controlado. No es lo mismo que realizar un seguimiento de los resultados en personas que obtuvieron un producto fuera de cualquier estudio controlado, una categor\u00eda que ha comenzado a aparecer en registros y que no pertenece a una revisi\u00f3n de las aplicaciones de investigaci\u00f3n. Cuando existen estos registros, describen una adquisici\u00f3n por iniciativa propia, no una investigaci\u00f3n; incorporarlos a una discusi\u00f3n sobre el \u00abpotencial\u00bb difumina precisamente la distinci\u00f3n que un m\u00e9dico necesita mantener clara.<\/p><h2>Modelos neurol\u00f3gicos: el \u00e1rea con mayor concentraci\u00f3n de investigaci\u00f3n<\/h2><p>Los modelos del sistema nervioso central concentran la mayor cantidad de trabajos publicados y tambi\u00e9n los estudios m\u00e1s recientes.<\/p><p>Dos estudios del mismo grupo ilustran tanto la direcci\u00f3n como el ritmo de la investigaci\u00f3n. Yamamoto y sus colaboradores, en <em>Scientific Reports<\/em> en 2025, estudiaron la administraci\u00f3n intranasal en un modelo murino de oclusi\u00f3n permanente de la arteria cerebral media. Administraron 6,0 \u00d7 10\u2074 c\u00e9lulas MUSE siete d\u00edas despu\u00e9s del evento y las compararon con dosis bajas y altas de c\u00e9lulas estromales mesenquimales. La funci\u00f3n motora se evalu\u00f3 mediante el rotarod acelerado durante 84 d\u00edas. El grupo tratado con MUSE mostr\u00f3 una mejora continua de la funci\u00f3n motora con significaci\u00f3n estad\u00edstica frente a los otros grupos, mientras que el grupo de dosis alta de c\u00e9lulas mesenquimales mostr\u00f3 \u00fanicamente una recuperaci\u00f3n transitoria. La integraci\u00f3n celular en el \u00e1rea periinfarto fue considerablemente mayor, y el 63,6 % de las c\u00e9lulas integradas expresaron marcadores neuronales.<\/p><p>Shiraishi y sus colaboradores realizaron posteriormente, en <em>Scientific Reports<\/em> en 2026, un estudio de lesi\u00f3n cerebral traum\u00e1tica en cuarenta ratones. Administraron 6,0 \u00d7 10\u2074 c\u00e9lulas por v\u00eda intravenosa siete d\u00edas despu\u00e9s de la lesi\u00f3n y las compararon con dosis bajas y altas de c\u00e9lulas mesenquimales y con un control de veh\u00edculo. La recuperaci\u00f3n evaluada mediante las pruebas de rotarod y del cilindro mejor\u00f3 significativamente a los 28 y 42 d\u00edas. Aproximadamente el 60 % de las c\u00e9lulas trasplantadas expresaron marcadores neuronales y el 20 % expresaron marcadores de oligodendrocitos.<\/p><p>Ambos son estudios de caracterizaci\u00f3n con cuarenta animales y con criterios de valoraci\u00f3n funcionales e histol\u00f3gicos. Ninguno constituye evidencia de beneficio cl\u00ednico, y ambos se citan aqu\u00ed como indicadores de d\u00f3nde se concentra la investigaci\u00f3n.<\/p><h2>Modelos card\u00edacos y vasculares<\/h2><p>La investigaci\u00f3n card\u00edaca constituye el segundo grupo importante de estudios y se extiende a modelos animales de gran tama\u00f1o, un paso al que no han llegado la mayor\u00eda de las \u00e1reas de este campo.<\/p><p>Yamada y sus colaboradores, en <em>PLOS ONE<\/em> en 2022, utilizaron un modelo de minicerdo con infarto agudo de miocardio inducido mediante 30 minutos de oclusi\u00f3n coronaria seguidos de dos semanas de reperfusi\u00f3n. Administraron 10\u2077 c\u00e9lulas MUSE humanas por v\u00eda intravenosa a las 24 horas y las compararon con un control de soluci\u00f3n salina. El tama\u00f1o del infarto se redujo (10,5 \u00b1 3,3 % frente a 21,0 \u00b1 2,0 %), acompa\u00f1ado de una mejora de la fracci\u00f3n de eyecci\u00f3n y del acortamiento fraccional, menores dimensiones ventriculares, mayor vascularizaci\u00f3n y ausencia de arritmias detectadas mediante un registrador de bucle implantable.<\/p><p>Los modelos vasculares perif\u00e9ricos se encuentran dentro de esta misma \u00e1rea. Hori y sus colaboradores, en <em>Frontiers in Cardiovascular Medicine<\/em> en 2022, informaron de una recuperaci\u00f3n del flujo sangu\u00edneo, un aumento de la densidad microvascular y una reducci\u00f3n del \u00e1rea fibr\u00f3tica en un modelo murino de isquemia de las extremidades posteriores despu\u00e9s de la administraci\u00f3n intravenosa.<\/p><p>Otra l\u00ednea diferenciada de la investigaci\u00f3n card\u00edaca estudia las c\u00e9lulas MUSE end\u00f3genas en lugar de c\u00e9lulas administradas. Toyoda y sus colaboradores, en <em>Clinical and Translational Science<\/em> en 2024, contabilizaron c\u00e9lulas MUSE end\u00f3genas en tejido mioc\u00e1rdico obtenido mediante biopsia de diecisiete pacientes con miocarditis fulminante y las compararon con seis controles, relacionando el n\u00famero de c\u00e9lulas con biomarcadores card\u00edacos y con la recuperaci\u00f3n. En ese estudio no se administr\u00f3 nada a los participantes; se trata de una investigaci\u00f3n observacional sobre c\u00e9lulas que ya estaban presentes, y constituye una parte leg\u00edtima del panorama de investigaci\u00f3n.<\/p><h2>Modelos hep\u00e1ticos y de preservaci\u00f3n de \u00f3rganos<\/h2><p>La investigaci\u00f3n sobre el h\u00edgado sigue dos direcciones.<\/p><p>La primera es la fibrosis. Iseki y sus colaboradores, en <em>Cell Transplantation<\/em> en 2017, utilizaron un modelo de fibrosis hep\u00e1tica inducida por tetracloruro de carbono en ratones inmunodeficientes, con administraci\u00f3n intravenosa a intervalos. Informaron de una reducci\u00f3n del \u00e1rea fibr\u00f3tica y de la diferenciaci\u00f3n de las c\u00e9lulas integradas en c\u00e9lulas similares a hepatocitos.<\/p><p>La segunda es la preservaci\u00f3n de \u00f3rganos, que plantea una pregunta de investigaci\u00f3n diferente y constituye un \u00e1rea menos estudiada. Shono y sus colaboradores publicaron en <em>American Journal of Transplantation<\/em> en 2021 un estudio sobre la protecci\u00f3n de los sinusoides hep\u00e1ticos tras la administraci\u00f3n intravenosa de c\u00e9lulas MUSE humanas en un modelo de trasplante hep\u00e1tico parcial extrapeque\u00f1o en ratas. Se menciona aqu\u00ed en lugar de resumir sus resultados de forma deliberada: la referencia est\u00e1 confirmada en m\u00faltiples \u00edndices, pero el texto completo no estuvo disponible para esta revisi\u00f3n, por lo que no se citan cifras de resultados.<\/p><h2>La v\u00eda de administraci\u00f3n se est\u00e1 convirtiendo en una cuesti\u00f3n independiente<\/h2><p>Conviene destacar esta direcci\u00f3n por s\u00ed misma, ya que atraviesa todas las \u00e1reas mencionadas anteriormente.<\/p><p>La mayor parte de los trabajos publicados utiliza la administraci\u00f3n intravenosa, que depende de que las c\u00e9lulas lleguen al objetivo a trav\u00e9s de la circulaci\u00f3n. El mecanismo responsable de esa distribuci\u00f3n constituye un tema independiente y no se detalla aqu\u00ed. El estudio murino de accidente cerebrovascular de 2025 mencionado anteriormente utiliz\u00f3, en cambio, la administraci\u00f3n intranasal. Cuando un campo comienza a comparar las v\u00edas de administraci\u00f3n y no solamente las dosis, esto indica que las cuestiones b\u00e1sicas de viabilidad se consideran suficientemente establecidas como para comenzar a optimizar otros aspectos.<\/p><h2>D\u00f3nde la literatura es escasa y d\u00f3nde est\u00e1 ausente<\/h2><p>Una revisi\u00f3n que \u00fanicamente enumera los puntos fuertes es un folleto publicitario.<\/p><p>La concentraci\u00f3n institucional constituye la limitaci\u00f3n m\u00e1s evidente. Si se siguen las listas de autores de los estudios mencionados anteriormente, vuelve a aparecer una misma l\u00ednea de investigaci\u00f3n. Esto es normal en un campo que se encuentra aproximadamente quince a\u00f1os despu\u00e9s de su art\u00edculo fundacional y significa que la base de evidencia presenta menos diversidad institucional y metodol\u00f3gica de la que mostrar\u00eda un \u00e1rea madura. Se trata de una limitaci\u00f3n propia de la etapa de desarrollo, no de una cr\u00edtica al trabajo.<\/p><p>Los tama\u00f1os de los modelos son peque\u00f1os. Cuarenta animales constituyen un estudio de caracterizaci\u00f3n, no una comparaci\u00f3n con potencia estad\u00edstica suficiente. Las dosis, los tiempos y los grupos comparadores difieren entre los estudios, por lo que los resultados no pueden compararse directamente entre s\u00ed.<\/p><p>Adem\u00e1s, algunas \u00e1reas que aparecen de manera destacada en materiales comerciales no cuentan con ninguna investigaci\u00f3n publicada que las respalde. Cuando una afecci\u00f3n aparece en la publicidad pero no en la literatura cient\u00edfica, esa ausencia constituye el hallazgo.<\/p><h2>Qu\u00e9 determina la siguiente fase<\/h2><p>Dos hechos estructurales, no predicciones.<\/p><p>El programa cl\u00ednico que gener\u00f3 los estudios publicados en seres humanos est\u00e1 cerrado: su desarrollador suspendi\u00f3 el producto en febrero de 2023, un asunto tratado en nuestra revisi\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos con c\u00e9lulas MUSE. La caracterizaci\u00f3n precl\u00ednica, como muestran los estudios de 2025 y 2026 mencionados anteriormente, ha continuado sin dicho programa.<\/p><p>El segundo elemento es la investigaci\u00f3n de procesos: trabajos que estudian c\u00f3mo las condiciones de cultivo afectan la proporci\u00f3n de c\u00e9lulas MUSE dentro de una poblaci\u00f3n mesenquimal, una proporci\u00f3n cuya medici\u00f3n y denominadores se describen en \u00abC\u00e9lulas MUSE frente a c\u00e9lulas madre mesenquimales\u00bb. Esta cuesti\u00f3n se encuentra antes de todas las \u00e1reas de aplicaci\u00f3n, porque determina qu\u00e9 contiene una preparaci\u00f3n determinada.<\/p><h2>Qu\u00e9 establece una revisi\u00f3n y qu\u00e9 no establece<\/h2><p>Establece d\u00f3nde se concentra la investigaci\u00f3n, en qu\u00e9 etapa se encuentra y en qu\u00e9 especies se realiza. Los modelos neurol\u00f3gicos y card\u00edacos concentran la mayor parte del trabajo; los modelos hep\u00e1ticos y vasculares est\u00e1n establecidos, pero son m\u00e1s peque\u00f1os; existe investigaci\u00f3n con animales de gran tama\u00f1o en el \u00e1rea card\u00edaca y es poco frecuente en otras \u00e1reas.<\/p><p>No establece nada sobre el beneficio cl\u00ednico. Todos los hallazgos descritos anteriormente son precl\u00ednicos y proceden de modelos animales, con la excepci\u00f3n de un estudio observacional en el que no se administr\u00f3 ninguna intervenci\u00f3n. Nada de lo expuesto en esta p\u00e1gina demuestra que las c\u00e9lulas MUSE traten, curen, prevengan o diagnostiquen ninguna enfermedad o afecci\u00f3n.<\/p><p>El material suministrado por CellGenic est\u00e1 destinado exclusivamente a la investigaci\u00f3n de laboratorio y no debe administrarse a seres humanos ni animales de ninguna forma. Los estudios revisados aqu\u00ed fueron realizados por terceros utilizando sus propios materiales y bajo sus propias determinaciones, y se describen como literatura cient\u00edfica publicada. La fabricaci\u00f3n se realiza conforme a cGMP, el procesamiento se lleva a cabo en una sala limpia ISO 7 y se emite un certificado de an\u00e1lisis para cada lote, identificado mediante un n\u00famero de lote.<\/p><p><strong>Solicitar acceso para proveedores<\/strong> para revisar la documentaci\u00f3n de los lotes y los certificados de an\u00e1lisis.<\/p><p><strong>DESCARGO DE RESPONSABILIDAD REGULATORIA \u00b7 C\u00c9LULAS<\/strong><\/p><p>Estos productos est\u00e1n destinados \u00fanicamente a uso de investigaci\u00f3n de laboratorio. No son medicamentos, alimentos, cosm\u00e9ticos ni tratamientos m\u00e9dicos y no deben utilizarse para ning\u00fan tipo de administraci\u00f3n en humanos o animales. Toda la informaci\u00f3n proporcionada es \u00fanicamente para referencia educativa y cient\u00edfica, y los productos deben ser manipulados exclusivamente por profesionales autorizados y cualificados. La adulteraci\u00f3n de la marca, el uso indebido o el etiquetado incorrecto de estos productos como sustancias terap\u00e9uticas o consumibles est\u00e1 estrictamente prohibido por la ley.<\/p><h2>Referencias<\/h2><p><em>La administraci\u00f3n de c\u00e9lulas MUSE humanas de nariz a cerebro mejora la recuperaci\u00f3n estructural y funcional en un modelo murino de accidente cerebrovascular isqu\u00e9mico.<\/em> <em>Scientific Reports.<\/em> 2025;15(1):16243. PubMed \/ PMC.<\/p><p><em>El trasplante intravenoso de c\u00e9lulas con capacidad de diferenciaci\u00f3n multilinaje y resistencia al estr\u00e9s promueve la recuperaci\u00f3n funcional despu\u00e9s de una lesi\u00f3n cerebral traum\u00e1tica en ratones.<\/em> <em>Scientific Reports.<\/em> 2026;16(1):9458. Nature \/ PMC.<\/p><p><em>Las c\u00e9lulas MUSE humanas reducen el tama\u00f1o del infarto de miocardio y mejoran la funci\u00f3n card\u00edaca sin causar arritmias en un modelo porcino de infarto agudo de miocardio.<\/em> <em>PLOS ONE.<\/em> 2022;17(3):e0265347. PubMed \/ PMC \/ PLOS Journals.<\/p><p><em>La administraci\u00f3n intravenosa de c\u00e9lulas MUSE humanas recupera el flujo sangu\u00edneo en un modelo murino de isquemia de las extremidades posteriores.<\/em> <em>Frontiers in Cardiovascular Medicine.<\/em> 2022;9:981088. PubMed \/ PMC.<\/p><p><em>Acumulaci\u00f3n de c\u00e9lulas MUSE end\u00f3genas en el miocardio y su papel fisiopatol\u00f3gico en pacientes con miocarditis fulminante.<\/em> <em>Clinical and Translational Science.<\/em> 2024;17(11):e70067. PubMed \/ PMC.<\/p><p><em>Las c\u00e9lulas MUSE, c\u00e9lulas madre pluripotentes similares no tumor\u00edgenas, tienen capacidad de regeneraci\u00f3n hep\u00e1tica mediante direccionamiento espec\u00edfico y reemplazo celular en un modelo murino de fibrosis hep\u00e1tica.<\/em> <em>Cell Transplantation.<\/em> 2017;26(5):821\u2013840. PubMed.<\/p><p><em>Protecci\u00f3n de los sinusoides hep\u00e1ticos mediante la administraci\u00f3n intravenosa de c\u00e9lulas MUSE humanas en un modelo de trasplante hep\u00e1tico parcial extrapeque\u00f1o en ratas.<\/em> <em>American Journal of Transplantation.<\/em> 2021;21(7):2403\u20132415. PubMed.<\/p><p><em>Suspensi\u00f3n del desarrollo de un producto de medicina regenerativa (CL2020) que utiliza c\u00e9lulas MUSE.<\/em> Comunicado corporativo de Mitsubishi Chemical Group. 14 de febrero de 2023. Comunicado oficial.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\n<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Uso del producto: ESTE PRODUCTO EST\u00c1 DESTINADO EXCLUSIVAMENTE A SU USO COMO SUSTANCIA QU\u00cdMICA DE INVESTIGACI\u00d3N. Esta designaci\u00f3n permite el uso de sustancias qu\u00edmicas de investigaci\u00f3n estrictamente para pruebas in vitro y experimentaci\u00f3n de laboratorio. Toda la informaci\u00f3n del producto disponible en este sitio web tiene fines educativos. 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