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El laboratorio

Donde se fabrica, analiza y libera cada producto de CellGenic.

Nuestra propia red de laboratorios cGMP, dirigida por líderes reconocidos en fabricación celular y control de calidad. Las células, los exosomas y los péptidos se producen en una sala limpia ISO 7, y cada lote se analiza antes de llegar a su consulta.

7

Países en los que operamos

MX · AR · CO · PE · EE. UU. · PA · CR

1,400+

Proveedores verificados

Médicos, clínicas,
investigación

11,200

Lotes fabricados

Cada lote con certificado de análisis (COA) rastreado

ISO 7

Clasificación de salas blancas

cGMP · ISO 20387
  • Nuestras laboratorios

Sepa exactamente de dónde provienen sus productos biológicos.

Sus pacientes confían en usted y en los productos que les administra. Esa confianza comienza aquí. En nuestros laboratorios, Cellgenic caracteriza las células, llena los viales, realiza las pruebas de calidad y firma internamente el Certificado de Análisis.

Como proveedor de Cellgenic, trabaja directamente con el laboratorio. Las preguntas sobre un lote, un CoA o un protocolo se dirigen a las personas que fabricaron el producto.

  • Instalación certificada cGMP
Fabricación conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes. Cada etapa está documentada y cada lote es trazable.
  • Sala limpia ISO Clase 7
Expansión celular, aislamiento de vesículas extracelulares y trabajo con péptidos en un entorno clasificado y controlado.
  • Biobanco ISO 20387
Donantes evaluados y con consentimiento informado, y materias primas cualificadas, con un certificado de origen para cada insumo.
  • Pruebas de liberación en cada lote
Esterilidad (USP <71>), endotoxinas (USP <85>), micoplasma, identidad, potencia y análisis de partículas mediante NanoSight.
CellGenic -Lab
  • Dentro del laboratorio

Descubra cómo se fabrica.

Un recorrido por la sala limpia ISO 7, los procedimientos de vestimenta y el flujo de materiales. Vea exactamente dónde se fabrican sus productos.
  • Fabricación y calidad

Cinco etapas, una sola cadena de custodia.

Cada vial de tu clínica se ha obtenido, caracterizado, envasado y enviado a través de este proceso. Controlamos las cinco etapas: sin envasado por terceros ni productos de marca blanca.

01

ISO 20387 · consentimiento del donante · COA
Abastecimiento

Abastecimiento

Selección de donantes, calificación de las materias primas y certificado de origen para cada insumo. CellGenic opera bajo los marcos normativos pertinentes y cumple plenamente con la normativa, incluyendo los procedimientos IND cuando procede para productos como los exosomas.

02
Certificado según las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) · ISO 7
LAB

Laboratorio

Sala limpia de clase 7 según la norma ISO. Expansión celular, aislamiento de vesículas y síntesis de péptidos, todo bajo un mismo techo.

03

USP <71> · USP <85> · NanoSight

Control de calidad / Cumplimiento normativo

Esterilidad, endotoxinas, micoplasmas, identidad y potencia. En cada lote. El certificado de análisis (COA) se envía junto con el producto. Las normas de calidad y de ensayo se verifican en cada lote.
04
Liofilización · criogénica a −80 °C · cadena de frío
Envases para materiales de laboratorio de calidad para investigación

Embalaje

Liofilizado o crioconservado, según lo requiera el protocolo. Envase a prueba de manipulaciones, con número de lote impreso.
05

PIB · Acuerdo de nivel de servicio (SLA) de 72 horas

Envíos

Envíos

Cadena de frío certificada a cuatro países. Registrador de temperatura en cada caja. Firma al recibir el pedido.
  • Fabricación y calidad

Cuatro pilares. Un laboratorio.

Cada línea de productos se fabrica en la misma instalación, bajo el mismo sistema de calidad y con las mismas pruebas de liberación.

Células

Líneas celulares mesenquimales, caracterizadas y sometidas a pruebas de viabilidad en cada lote.

  • Cellgenic MSC 50M
  • MSC — Wharton Jelly derived
  • Cellgenic MUSE
  • Cord blood derived
  • Bone marrow kit

Exosomas

Isolated extracellular vesicles. Concentration and particle distribution on every COA.
  • ExoElite 70 (70 billion · 5 mL)
  • Exosome Flow 15B
  • Exosome Flow 50B
  • Exosome Flow 70B
  • Lyophilized exosomes

Péptidos

Péptidos de grado de investigación con secuencia verificada. Solo para uso en investigación.
  • BPC-157
  • TB-500
  • GHK-Cu
  • Tirzepatida
  • Ipamorelina
  • GLOW 70 · KLOW blends

Hormonas

Coming 2026

Compuestos bioidénticos para protocolos endocrinos y de longevidad.
  • cGMP, trazabilidad por lotes
  • bioidéntico

Disponible únicamente para profesionales sanitarios verificados. No se vende a consumidores. Los péptidos son exclusivamente para uso en investigación.

Consulta el catálogo completo

Acondicionamiento de laboratorio

Interesada en construir tu propio laboratorio?

Todo lo que acaba de ver puede construirse para usted en cualquier parte del mundo. El equipo que construyó y gestiona nuestros laboratorios le acompaña en cada etapa, desde un espacio vacío hasta un laboratorio plenamente operativo.

Laboratorio llave en mano

Entregamos un laboratorio plenamente operativo que usted posee y gestiona.

Franquicia Cellgenic

Usted opera bajo el nombre, los protocolos y el sistema de calidad de Cellgenic.

Desde un espacio vacío

Diseño, construcción, equipamiento, validación, equipo de trabajo y primer lote.
  • Desarrollo de laboratorios · Quién lo construye

Años construyendo laboratorios. Primero los nuestros, después los suyos.

Cellgenic no es una consultora que diseña un laboratorio y se marcha. Gestionamos nuestra propia red de laboratorios y llevamos años desarrollando proyectos de laboratorio para terceros. Para cada proyecto, reunimos un equipo de líderes reconocidos en el sector, para que su laboratorio cumpla con el mismo nivel de excelencia que los nuestros.

Laboratorios que construimos para nosotros

Cellgenic no es una consultora que diseña un laboratorio y se marcha. Gestionamos nuestra propia red de laboratorios y llevamos años desarrollando proyectos de laboratorio para terceros. Para cada proyecto, reunimos un equipo de líderes reconocidos en el sector, para que su laboratorio cumpla con el mismo nivel de excelencia que los nuestros.

Laboratorios que construimos para otros

Hemos acompañado a médicos, clínicas e inversores desde un espacio vacío hasta un laboratorio operativo. Cada uno de esos proyectos ha perfeccionado el método que ahora aplicamos al suyo.
Turnkey Regenerative Medicine Lab Build-Out | CellGenic

Construido con las personas que establecen los estándares.

Un laboratorio es tan bueno como las personas que lo diseñan. Cada proyecto de Cellgenic reúne a especialistas referentes en sus respectivas disciplinas, que trabajan como un solo equipo desde el primer plano hasta la liberación del primer lote.

Fabricación de células y tejidos

Especialistas en expansión de MSC, aislamiento de exosomas y procesamiento aséptico que definen cómo produce su laboratorio.

Ingeniería de salas limpias

Ingenieros que diseñan áreas clasificadas, sistemas HVAC, cascadas de presión y flujos de materiales y personal.

Calidad y regulación

Responsables de calidad que redactan los procedimientos operativos estándar (SOP), desarrollan el sistema de calidad y preparan el laboratorio para las inspecciones de las autoridades locales.

Validación y análisis

Equipos que cualifican las salas y los equipos, y establecen las pruebas de liberación que respaldan cada Certificado de Análisis.
  • Desarrollo de laboratorios · Dos formas de empezar

Su propio laboratorio
de medicina regenerativa,
listo para producir.

Para médicos, grupos de clínicas e inversores que desean contar con producción cerca de sus pacientes. Le guiamos en cada etapa, desde un espacio vacío hasta un laboratorio validado y operativo. Puede ser propietario absoluto del laboratorio u operarlo bajo el nombre de Cellgenic.

Laboratorio llave en mano

Sea propietario de un laboratorio 100 % operativo.

Su instalación, su marca. Llevamos el proyecto desde un espacio vacío hasta un laboratorio validado que produce sus primeros lotes y, después, lo entregamos a su equipo, capacitado y preparado. –
  • Búsqueda de instalaciones o evaluación de su espacio existente
  • Diseño de salas limpias y procesos según lo que vaya a fabricar
  • Construcción, adquisición de equipos e instalación
  • Cualificación de salas y equipos, SOP y sistema de calidad
  • Formación del equipo y asistencia durante los primeros lotes
Planifique mi laboratorio llave en mano

Socio de franquicia

Gestione un laboratorio bajo los estándares de Cellgenic.

Comience con un modelo que ya está en funcionamiento. Gestione su laboratorio con los protocolos, el sistema de calidad y el nombre de Cellgenic, y mantenga la participación de nuestro equipo a medida que crece. –
  • El nombre de Cellgenic y sus estándares de fabricación
  • Protocolos probados, SOP y documentación de calidad
  • Formación técnica y asistencia continuas
  • Apoyo de marketing y derivación de clientes potenciales dentro del territorio
  • Condiciones territoriales definidas para cada mercado
Solicite convertirse en socio de franquicia
  • Cómo funciona el desarrollo del laboratorio

Seis pasos desde un espacio vacío hasta un laboratorio plenamente operativo.

Diseñamos y construimos el laboratorio descrito anteriormente, y lo gestionamos a diario. Aportamos esa experiencia a su proyecto: un solo equipo se encarga de todo, desde la selección del espacio hasta el día en que su laboratorio libera su primer lote, y usted siempre sabe cuál es el siguiente paso.
  • Expansión celular (MSC)
  • Exosomas / EV
  • Péptidos
CellGenic -Lab

Paso 01

Espacio

Búsqueda de instalaciones o evaluación del espacio que ya tiene: superficie, servicios, capacidad del sistema HVAC y zonificación para una sala limpia.

Paso 02

Diseño del proyecto

Distribución del laboratorio, clasificación de salas limpias y flujos de materiales y personal, diseñados en función de lo que planea fabricar.

Paso 03

Construcción

Construimos el proyecto: estructura de la sala limpia, tratamiento del aire, acabados y servicios críticos, coordinando todo el proceso de principio a fin.

Paso 04

Equipamiento

Especificación, adquisición e instalación de los equipos de laboratorio que requiere el proceso, desde incubadoras hasta cabinas de bioseguridad.

Paso 05

Validación y calidad

Cualificación de salas y equipos, procedimientos operativos estándar (SOP) y sistema de calidad, conforme a los mismos estándares que aplica nuestro propio laboratorio.

Paso 06

Operación completa

Formación del equipo y asistencia práctica hasta que el laboratorio esté produciendo. Le acompañamos durante los primeros lotes.
PASO 1 DE 3

Tu laboratorio

¿Cómo te gustaría trabajar con nosotros?
¿Qué fabricará el laboratorio?
Selecciona todas las que apliquen.
  • Preguntas frecuentes

Lab build-out questions.

Don’t see yours? Ask it in the form — our build-out team answers every request personally.

¿Qué incluye el desarrollo de un laboratorio llave en mano?

Seis fases: espacio, diseño del proyecto, construcción, equipamiento, validación y calidad, y puesta en marcha completa. Coordinamos cada fase para que trabaje con un solo equipo desde el espacio vacío hasta la liberación del primer lote.

Con un laboratorio llave en mano, usted es propietario de las instalaciones y opera bajo su propia marca. Como socio de franquicia, opera bajo el nombre y los estándares de Cellgenic, utilizando nuestros protocolos, sistema de calidad y apoyo comercial. Díganos qué opción se adapta mejor a sus necesidades o solicítenos una recomendación.
Aceptamos proyectos en distintas partes del mundo. Los requisitos normativos varían según el país, por lo que evaluamos los aplicables a su ubicación durante la fase de diseño del proyecto.
Expansión celular (MSC), exosomas y vesículas extracelulares, péptidos y productos liofilizados: los mismos procesos que llevamos a cabo en nuestro propio laboratorio. La distribución se diseña en función de lo que usted planea producir.
No. Podemos ayudarle a encontrar una ubicación adecuada, evaluar un espacio que ya haya identificado o adaptar unas instalaciones existentes.
Ambos aspectos dependen del espacio, del alcance de la sala limpia y de los productos que vaya a fabricar. Después de la primera consulta, le proporcionamos un alcance del proyecto, un presupuesto y un cronograma específicos para sus necesidades.
Diseñamos e implementamos su laboratorio conforme a los estándares que se aplican en nuestras propias instalaciones: prácticas cGMP y diseño de salas limpias ISO Clase 7. La certificación formal la otorga la autoridad competente de su país.
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