AOD-9604: Estado de la Investigación, Seguridad y Estándares de Calidad

Uso del producto: ESTE PRODUCTO ESTÁ DESTINADO ÚNICAMENTE COMO PRODUCTO QUÍMICO PARA INVESTIGACIÓN. Esta designación permite el uso de productos químicos para investigación estrictamente para pruebas in vitro y experimentación de laboratorio. Toda la información del producto disponible en este sitio web tiene fines exclusivamente educativos. La introducción de cualquier tipo en el organismo de humanos o animales está estrictamente prohibida por ley. Este producto solo debe ser manipulado por profesionales autorizados y cualificados. Este producto no es un medicamento, alimento ni cosmético y no debe etiquetarse, utilizarse indebidamente ni comercializarse como medicamento, alimento o cosmético.
AOD-9604 está clasificado en la Lista de Sustancias Prohibidas de la Agencia Mundial Antidopaje (Sección S2.2.3, Fragmentos de la Hormona de Crecimiento), en todo momento, para los atletas sometidos a controles.

¿Qué es AOD-9604?

AOD-9604 es un péptido sintético de 16 aminoácidos correspondiente a un fragmento modificado de la región C-terminal de la hormona de crecimiento humana (residuos 176-191, con una sustitución de tirosina añadida para mejorar la estabilidad). Fue desarrollado en la Universidad de Monash en Australia durante la década de 1990 para aislar la actividad relacionada con el metabolismo de las grasas atribuida a esa región de la molécula de la hormona de crecimiento, sin la actividad más amplia de promoción del crecimiento y afectación de la glucosa de la hormona completa.

Historia de la investigación y evidencia

La investigación disponible sobre AOD-9604 incluye investigaciones preclínicas y estudios de seguridad y tolerabilidad en humanos.

  • Investigación preclínica sobre el metabolismo lipídico. Un estudio en ratones obesos examinó los efectos de AOD-9604 sobre el metabolismo lipídico y comparó las respuestas en ratones normales y ratones con eliminación del receptor adrenérgico beta-3. La investigación analizó medidas relacionadas con la lipólisis y la lipogénesis y exploró el papel de la vía del receptor adrenérgico beta-3 en los efectos observados.
  • Investigación metabólica adicional. Otro estudio publicado examinó los efectos de la administración oral de un fragmento sintético de la hormona de crecimiento humana sobre el metabolismo lipídico.
  • Investigación sobre seguridad y tolerabilidad en humanos. Un estudio publicado en humanos evaluó específicamente la seguridad y tolerabilidad del hexadecapéptido AOD9604.

Los datos de tolerabilidad del programa clínico de AOD-9604 son reales y proceden de ensayos controlados en humanos, lo que lo distingue de muchos péptidos destinados únicamente a la investigación que no tienen ningún historial de ensayos en humanos. Dicho esto, estos datos corresponden al programa clínico específico que fue suspendido y no deben interpretarse como una demostración de seguridad para otras dosis, vías, duraciones o aplicaciones de investigación fuera del diseño de dicho programa.

En el caso de los compuestos destinados únicamente a la investigación, la identidad, pureza, esterilidad, precisión de la dosis y vía afectan a la fiabilidad de los resultados, independientemente del historial de ensayos en humanos existente para la molécula subyacente. Los protocolos de investigación, las vías y cualquier aplicación de este compuesto están determinados exclusivamente por el investigador autorizado y su institución.

Estándares de calidad y verificación

Cada lote de CellGenic se fabrica bajo condiciones cGMP y se somete a pruebas de micoplasma, esterilidad, identidad y potencia antes de su liberación. Los Certificados de Análisis se emiten por lote y pueden recuperarse directamente utilizando el número de lote.

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Referencias:

FAQ

¿Qué es AOD-9604?
AOD-9604 es un péptido sintético de 16 aminoácidos derivado de la región C-terminal de la hormona de crecimiento humana (residuos 176–191 con una tirosina N-terminal añadida). Fue diseñado para aislar la actividad lipolítica (metabolización de grasas) de la hormona de crecimiento sin desencadenar sus efectos sistémicos de promoción del crecimiento o diabetogénicos. Está destinado estrictamente a pruebas in vitro e investigación de laboratorio.
Los estudios preclínicos indican que AOD-9604 desencadena la lipólisis al aumentar la actividad de los receptores adrenérgicos beta-3 en los adipocitos y estimular la lipasa sensible a hormonas (HSL). A diferencia de la hormona de crecimiento completa, no se une al receptor clásico de la hormona de crecimiento (GHR) ni aumenta los niveles sistémicos de IGF-1, evitando efectos secundarios de resistencia a la insulina en modelos animales.
Aunque los estudios de fase inicial y un ensayo de 12 semanas informaron una tolerabilidad favorable y cambios modestos en el manejo de lípidos, un ensayo fundamental de Fase 2b de 24 semanas en 536 sujetos no logró demostrar una pérdida de peso estadísticamente significativa en comparación con el placebo. En consecuencia, el desarrollo clínico para la obesidad se suspendió en 2007.
No existe un protocolo de administración estandarizado fuera de diseños experimentales históricos específicos. Las vías, frecuencias y dosis de los protocolos deben ser determinadas exclusivamente por investigadores autorizados dentro de entornos institucionales cualificados. La administración en el organismo a humanos o animales está estrictamente prohibida por ley.
AOD-9604 es un producto químico de investigación no aprobado y está explícitamente prohibido por la Agencia Mundial Antidopaje (WADA) bajo la Sección S2.2.3 para atletas sometidos a controles. La FDA lo clasifica como una sustancia farmacológica a granel de Categoría 2, con elegibilidad restringida para la formulación, pendiente de una evaluación adicional. No está aprobado por la FDA para uso terapéutico en humanos o animales.

AVISO REGULATORIO · PÉPTIDOS

Estos productos están destinados exclusivamente a la investigación en laboratorio. No son medicamentos, alimentos, cosméticos ni tratamientos médicos, y no deben utilizarse para su administración a personas ni animales bajo ningún concepto. Toda la información que te damos es solo con fines educativos y de referencia científica, y los productos solo deben ser manipulados por profesionales cualificados y con la licencia correspondiente. La ley prohíbe estrictamente el etiquetado engañoso, el uso indebido o la clasificación errónea de estos productos como sustancias terapéuticas o de consumo.

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