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Cuando se pregunta hacia dónde se dirige la investigación sobre las células MUSE, la mayoría de las fuentes responde con una lista de enfermedades o afecciones. Una lista de afecciones no constituye un mapa de un campo de investigación; no indica qué áreas cuentan con un volumen significativo de publicaciones, cuáles se basan en un único estudio y cuáles aparecen únicamente en materiales de marketing.

Esta página analiza dónde se concentra realmente la investigación. No pretende explicar la biología intrínseca de los marcadores celulares, su clasificación ni su comportamiento de diferenciación, ya que estos aspectos quedan fuera de su alcance. Tampoco repite los resultados de los estudios clínicos publicados; ese registro, con sus fases, participantes y resultados, se encuentra en nuestra revisión de los ensayos clínicos con células MUSE. Lo que sigue describe la estructura del panorama de investigación y ofrece una evaluación honesta de sus limitaciones.

Cómo interpretar un campo de investigación en esta etapa

Dos hábitos marcan la diferencia entre interpretar correctamente esta literatura y malinterpretarla.

El primero consiste en distinguir los sistemas modelo de la evidencia clínica. Casi todo lo que se presenta a continuación corresponde a estudios en animales: ratones, ratas y minicerdos. Esta es la etapa apropiada para muchas de estas preguntas y no constituye una versión «más débil» de un hallazgo en seres humanos. Es una categoría diferente de evidencia, y describirla correctamente significa especificar la especie, el modelo utilizado y lo que se midió.

El segundo consiste en prestar atención al propósito para el que fue diseñado cada estudio. La investigación preclínica de aplicaciones pregunta si una intervención definida modifica un resultado definido en un modelo controlado. No es lo mismo que realizar un seguimiento de los resultados en personas que obtuvieron un producto fuera de cualquier estudio controlado, una categoría que ha comenzado a aparecer en registros y que no pertenece a una revisión de las aplicaciones de investigación. Cuando existen estos registros, describen una adquisición por iniciativa propia, no una investigación; incorporarlos a una discusión sobre el «potencial» difumina precisamente la distinción que un médico necesita mantener clara.

Modelos neurológicos: el área con mayor concentración de investigación

Los modelos del sistema nervioso central concentran la mayor cantidad de trabajos publicados y también los estudios más recientes.

Dos estudios del mismo grupo ilustran tanto la dirección como el ritmo de la investigación. Yamamoto y sus colaboradores, en Scientific Reports en 2025, estudiaron la administración intranasal en un modelo murino de oclusión permanente de la arteria cerebral media. Administraron 6,0 × 10⁴ células MUSE siete días después del evento y las compararon con dosis bajas y altas de células estromales mesenquimales. La función motora se evaluó mediante el rotarod acelerado durante 84 días. El grupo tratado con MUSE mostró una mejora continua de la función motora con significación estadística frente a los otros grupos, mientras que el grupo de dosis alta de células mesenquimales mostró únicamente una recuperación transitoria. La integración celular en el área periinfarto fue considerablemente mayor, y el 63,6 % de las células integradas expresaron marcadores neuronales.

Shiraishi y sus colaboradores realizaron posteriormente, en Scientific Reports en 2026, un estudio de lesión cerebral traumática en cuarenta ratones. Administraron 6,0 × 10⁴ células por vía intravenosa siete días después de la lesión y las compararon con dosis bajas y altas de células mesenquimales y con un control de vehículo. La recuperación evaluada mediante las pruebas de rotarod y del cilindro mejoró significativamente a los 28 y 42 días. Aproximadamente el 60 % de las células trasplantadas expresaron marcadores neuronales y el 20 % expresaron marcadores de oligodendrocitos.

Ambos son estudios de caracterización con cuarenta animales y con criterios de valoración funcionales e histológicos. Ninguno constituye evidencia de beneficio clínico, y ambos se citan aquí como indicadores de dónde se concentra la investigación.

Modelos cardíacos y vasculares

La investigación cardíaca constituye el segundo grupo importante de estudios y se extiende a modelos animales de gran tamaño, un paso al que no han llegado la mayoría de las áreas de este campo.

Yamada y sus colaboradores, en PLOS ONE en 2022, utilizaron un modelo de minicerdo con infarto agudo de miocardio inducido mediante 30 minutos de oclusión coronaria seguidos de dos semanas de reperfusión. Administraron 10⁷ células MUSE humanas por vía intravenosa a las 24 horas y las compararon con un control de solución salina. El tamaño del infarto se redujo (10,5 ± 3,3 % frente a 21,0 ± 2,0 %), acompañado de una mejora de la fracción de eyección y del acortamiento fraccional, menores dimensiones ventriculares, mayor vascularización y ausencia de arritmias detectadas mediante un registrador de bucle implantable.

Los modelos vasculares periféricos se encuentran dentro de esta misma área. Hori y sus colaboradores, en Frontiers in Cardiovascular Medicine en 2022, informaron de una recuperación del flujo sanguíneo, un aumento de la densidad microvascular y una reducción del área fibrótica en un modelo murino de isquemia de las extremidades posteriores después de la administración intravenosa.

Otra línea diferenciada de la investigación cardíaca estudia las células MUSE endógenas en lugar de células administradas. Toyoda y sus colaboradores, en Clinical and Translational Science en 2024, contabilizaron células MUSE endógenas en tejido miocárdico obtenido mediante biopsia de diecisiete pacientes con miocarditis fulminante y las compararon con seis controles, relacionando el número de células con biomarcadores cardíacos y con la recuperación. En ese estudio no se administró nada a los participantes; se trata de una investigación observacional sobre células que ya estaban presentes, y constituye una parte legítima del panorama de investigación.

Modelos hepáticos y de preservación de órganos

La investigación sobre el hígado sigue dos direcciones.

La primera es la fibrosis. Iseki y sus colaboradores, en Cell Transplantation en 2017, utilizaron un modelo de fibrosis hepática inducida por tetracloruro de carbono en ratones inmunodeficientes, con administración intravenosa a intervalos. Informaron de una reducción del área fibrótica y de la diferenciación de las células integradas en células similares a hepatocitos.

La segunda es la preservación de órganos, que plantea una pregunta de investigación diferente y constituye un área menos estudiada. Shono y sus colaboradores publicaron en American Journal of Transplantation en 2021 un estudio sobre la protección de los sinusoides hepáticos tras la administración intravenosa de células MUSE humanas en un modelo de trasplante hepático parcial extrapequeño en ratas. Se menciona aquí en lugar de resumir sus resultados de forma deliberada: la referencia está confirmada en múltiples índices, pero el texto completo no estuvo disponible para esta revisión, por lo que no se citan cifras de resultados.

La vía de administración se está convirtiendo en una cuestión independiente

Conviene destacar esta dirección por sí misma, ya que atraviesa todas las áreas mencionadas anteriormente.

La mayor parte de los trabajos publicados utiliza la administración intravenosa, que depende de que las células lleguen al objetivo a través de la circulación. El mecanismo responsable de esa distribución constituye un tema independiente y no se detalla aquí. El estudio murino de accidente cerebrovascular de 2025 mencionado anteriormente utilizó, en cambio, la administración intranasal. Cuando un campo comienza a comparar las vías de administración y no solamente las dosis, esto indica que las cuestiones básicas de viabilidad se consideran suficientemente establecidas como para comenzar a optimizar otros aspectos.

Dónde la literatura es escasa y dónde está ausente

Una revisión que únicamente enumera los puntos fuertes es un folleto publicitario.

La concentración institucional constituye la limitación más evidente. Si se siguen las listas de autores de los estudios mencionados anteriormente, vuelve a aparecer una misma línea de investigación. Esto es normal en un campo que se encuentra aproximadamente quince años después de su artículo fundacional y significa que la base de evidencia presenta menos diversidad institucional y metodológica de la que mostraría un área madura. Se trata de una limitación propia de la etapa de desarrollo, no de una crítica al trabajo.

Los tamaños de los modelos son pequeños. Cuarenta animales constituyen un estudio de caracterización, no una comparación con potencia estadística suficiente. Las dosis, los tiempos y los grupos comparadores difieren entre los estudios, por lo que los resultados no pueden compararse directamente entre sí.

Además, algunas áreas que aparecen de manera destacada en materiales comerciales no cuentan con ninguna investigación publicada que las respalde. Cuando una afección aparece en la publicidad pero no en la literatura científica, esa ausencia constituye el hallazgo.

Qué determina la siguiente fase

Dos hechos estructurales, no predicciones.

El programa clínico que generó los estudios publicados en seres humanos está cerrado: su desarrollador suspendió el producto en febrero de 2023, un asunto tratado en nuestra revisión de los ensayos clínicos con células MUSE. La caracterización preclínica, como muestran los estudios de 2025 y 2026 mencionados anteriormente, ha continuado sin dicho programa.

El segundo elemento es la investigación de procesos: trabajos que estudian cómo las condiciones de cultivo afectan la proporción de células MUSE dentro de una población mesenquimal, una proporción cuya medición y denominadores se describen en «Células MUSE frente a células madre mesenquimales». Esta cuestión se encuentra antes de todas las áreas de aplicación, porque determina qué contiene una preparación determinada.

Qué establece una revisión y qué no establece

Establece dónde se concentra la investigación, en qué etapa se encuentra y en qué especies se realiza. Los modelos neurológicos y cardíacos concentran la mayor parte del trabajo; los modelos hepáticos y vasculares están establecidos, pero son más pequeños; existe investigación con animales de gran tamaño en el área cardíaca y es poco frecuente en otras áreas.

No establece nada sobre el beneficio clínico. Todos los hallazgos descritos anteriormente son preclínicos y proceden de modelos animales, con la excepción de un estudio observacional en el que no se administró ninguna intervención. Nada de lo expuesto en esta página demuestra que las células MUSE traten, curen, prevengan o diagnostiquen ninguna enfermedad o afección.

El material suministrado por CellGenic está destinado exclusivamente a la investigación de laboratorio y no debe administrarse a seres humanos ni animales de ninguna forma. Los estudios revisados aquí fueron realizados por terceros utilizando sus propios materiales y bajo sus propias determinaciones, y se describen como literatura científica publicada. La fabricación se realiza conforme a cGMP, el procesamiento se lleva a cabo en una sala limpia ISO 7 y se emite un certificado de análisis para cada lote, identificado mediante un número de lote.

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Referencias

La administración de células MUSE humanas de nariz a cerebro mejora la recuperación estructural y funcional en un modelo murino de accidente cerebrovascular isquémico. Scientific Reports. 2025;15(1):16243. PubMed / PMC.

El trasplante intravenoso de células con capacidad de diferenciación multilinaje y resistencia al estrés promueve la recuperación funcional después de una lesión cerebral traumática en ratones. Scientific Reports. 2026;16(1):9458. Nature / PMC.

Las células MUSE humanas reducen el tamaño del infarto de miocardio y mejoran la función cardíaca sin causar arritmias en un modelo porcino de infarto agudo de miocardio. PLOS ONE. 2022;17(3):e0265347. PubMed / PMC / PLOS Journals.

La administración intravenosa de células MUSE humanas recupera el flujo sanguíneo en un modelo murino de isquemia de las extremidades posteriores. Frontiers in Cardiovascular Medicine. 2022;9:981088. PubMed / PMC.

Acumulación de células MUSE endógenas en el miocardio y su papel fisiopatológico en pacientes con miocarditis fulminante. Clinical and Translational Science. 2024;17(11):e70067. PubMed / PMC.

Las células MUSE, células madre pluripotentes similares no tumorígenas, tienen capacidad de regeneración hepática mediante direccionamiento específico y reemplazo celular en un modelo murino de fibrosis hepática. Cell Transplantation. 2017;26(5):821–840. PubMed.

Protección de los sinusoides hepáticos mediante la administración intravenosa de células MUSE humanas en un modelo de trasplante hepático parcial extrapequeño en ratas. American Journal of Transplantation. 2021;21(7):2403–2415. PubMed.

Suspensión del desarrollo de un producto de medicina regenerativa (CL2020) que utiliza células MUSE. Comunicado corporativo de Mitsubishi Chemical Group. 14 de febrero de 2023. Comunicado oficial.